Floor-Standing Autoclave Sterilizer Machine Following cGMP Regulations

Technical Standard :

• GB150.1~GB150.4-2011  Steel Pressure Vessel
• GB/T 191-2008  Pictorial Markings for Handling of Packages
• GB4793.1-2007  Measurement, Control and Lab Safety Requirements of Electrical Equipment, 
• Part 1: General Requirement
• GB9969.1-1998  General Principles for Preparation of Instructions for Use of Industrial Products
• GB/T14710-2009  The Environmental Requirements and Test Methods for
•  Medical Electrical Equipment
• GB18278-2000  Sterilization of Health Care Products--Requirements for Validation and Routine Control--Industrial Moist Heat Sterilization
• JB/T4711-2003 Coating, Shipping and Packing of Pressure Vessel
• YY0076-1992 metal Parts Classification Technology Conditions of Coating
• YY0085.1-1992 Pulse Vacuum Pressure Steam Sterilizer
• SFDA  2010 version GMP
• Chinese Pharmacopoeia 2010
• Supervision Regulation on Safety Technology for Fixed Type Pressure Vessel
• ISPE, Volume 4, Water and Steam System, Edition 1, Jan.2001

Quality Standards:

• cGMP
• ISO 9001:2008 - Quality Management Systems
• ISO 13485:2012 Quality Management System – Medical Devices

Specification:

Model	MDB-1.0
Door number Contact Infomation Send Inquiry Company name:ZHANGJIAGANG MEDPHARM MACHINERY LTD. Status:[Offline] [Send message] [Chat] Business contact:JULIET (Ms.) Telphone: Mobile: Fax: Area: Caribbean Region-Bermuda Address:B631 ROOM,HUAFANG INTERNATIONAL MANSION,NO.178 CHENGBEI STR. Zip:215000